La gestión de ensayos clínicos no es sólo una operación CRUD. Es un proceso que involucra a pacientes, registros de pacientes, registros de ensayos clínicos y mantiene la privacidad del paciente, además de mantener seguros los datos.
Phoenix CTMS es un proyecto de código abierto único en su tipo. Está diseñado para ayudar a los investigadores y equipos a reclutar pacientes, gestionar ensayos clínicos y datos clínicos. En definitiva, son tres sistemas en uno:
- PRS (Sistema de reclutamiento de pacientes)
- CTMS (Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos)
- CDMS (Sistema de gestión de datos clínicos)
El proyecto está desarrollado por un equipo de la Universidad Médica de Graz para gestionar los datos de sus ensayos clínicos. Fueron lo suficientemente generosos como para lanzarlo como un proyecto de código abierto bajo LGPL2.1.
Foto por Edward Jenner de Pexels
Phoenix CTMS es una aplicación web multiplataforma autohospedada que se ejecuta sin problemas en servidores Windows y Linux, así como en máquinas locales. Está construido utilizando tecnologías Java (JEE – pila de tecnología Java Enterprise Edition) y utiliza PostgreSQL como backend de base de datos.
Características
Funciones principales de Phoenix CTMS (src. Phoenix CTMS)
- Interfaz de usuario (UI) sencilla y responsiva
- Interfaz de usuario con pestañas
- Cronograma
- Deberes del personal
- Gerente de inventario
- Repositorio de materias
- Asistente de formulario
- Apoyo de personas y organizaciones.
- Responsable de cursos y formación
- Gestión de usuarios
- Gestor de correo electrónico y contactos
- Buscar Historia
- Soporte para consultas de búsqueda avanzada
- Graficos y diagramas
- sistema ACL
- Cifrado de datos
- Soporte para eCRF (formularios electrónicos de informes de casos).
- Soporte para múltiples pruebas
- Cumplimiento de las BPC de la ICH
- Soporte de datos de muestra y demostración
- Se ejecuta sin problemas desde VirtualBox
- Se puede instalar en AWS, IBM Cloud, Google Cloud, DigitalOcean
- Soporte para idiomas inglés y alemán.
- Compatible con Google Chrome, Chromium, Opera y Mozilla Firefox
- Cumple con el RGPD UE
- Compatibilidad con scripts de formularios JavaScript renderizados del lado del servidor
- Soporte para ventana acoplable
Instalar Phoenix CTMS
Para instalar el sistema existen algunos requisitos:
- Java (Java8 JDK)
- base de datos postgresql
- 2 vCPU, 4-8 GB de RAM y 10-20 GB de disco deberían estar bien para un entorno de prueba
Los documentos contienen instrucciones para instalar Phoenix CTMS en Debian Stretch, que funcionará igual en Ubuntu.
sudo apt-get -y install wget ca-certificates
wget https://raw.githubusercontent.com/phoenixctms/install-debian/master/install.sh -O ~/install.sh
chmod 755 ~/install.sh
sudo ~/install.sh
Los desarrolladores también incluyen ciertas instrucciones sobre cómo instalarlo en Windows con Eclipse IDE. Sin embargo, recomendamos usarlo con un máquina virtual con Debian en lugar de Windows.
Licencia
- LGPL2.1
Recursos
- https://www.phoenixctms.org/
- Instalar: https://www.phoenixctms.org/installation/
- Instalar en Windows y Debian: https://github.com/phoenixctms/ctsms
- Universidad Médica de Graz: https://www.medunigraz.at/
- https://www.medfloss.org/node/1194
Etiquetas
Ensayos clínicos Código abierto Pacientes Investigación en Linux